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國(guó)家鼓勵(lì)以傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論指導(dǎo)研發(fā)新功能產(chǎn)品

發(fā)布時(shí)間：

2013-01-10

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　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局11月5日公布《保健食品新功能產(chǎn)品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定(征求意見稿)》。特別指出，鼓勵(lì)以傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論為指導(dǎo)的新功能產(chǎn)品的研發(fā)和申報(bào)。

　　保健食品新功能指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布保健功能范圍以外的保健功能。征求意見稿指出，保健食品新功能應(yīng)當(dāng)符合4項(xiàng)要求：以調(diào)節(jié)機(jī)體功能、改善機(jī)體健康狀態(tài)或降低疾病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)為目的，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能;新保健功能的名稱和評(píng)價(jià)方法應(yīng)與現(xiàn)行保健功能有本質(zhì)區(qū)別;具有科學(xué)的評(píng)價(jià)方法和判定標(biāo)準(zhǔn)，有充分的科學(xué)依據(jù)，并被普遍接受;符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局鼓勵(lì)以傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論為指導(dǎo)的新功能產(chǎn)品的研發(fā)和申報(bào)。涉及傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的，應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)特色，應(yīng)用傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。

　　保健食品新功能的確定，將經(jīng)過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局確定的注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行相關(guān)的試驗(yàn)和檢測(cè)，申請(qǐng)人申報(bào)保健食品注冊(cè)、并通過技術(shù)審評(píng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將新功能名稱及評(píng)價(jià)方法對(duì)外公開征求意見等程序。對(duì)已批準(zhǔn)的保健食品新功能產(chǎn)品實(shí)行監(jiān)測(cè)制度，監(jiān)測(cè)期3年。